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醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用外固定支具、醫(yī)用固定帶等耗材采購招標公告【西安電子科技大學醫(yī)院】

一、項目名稱:醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材采購項目

二、報名時間:2023.12.29--2024.1.3（工作日）

三、履約期限：合同生效之日起至2024年12月31日

四、預(yù)算金額：9.5萬元。

五、質(zhì)量標準：符合國家相關(guān)標準、規(guī)范和要求，滿足需要。供應(yīng)商所供醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材因質(zhì)量造成的一切后果，全部由成交方承擔，影響較大的，院方有權(quán)單方面終止合同，拒絕付款并追究成交方的責任。

六、供應(yīng)商資格

（一）資質(zhì)：

1.年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、國家或地方稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證(已經(jīng)三證合一的按相關(guān)規(guī)定辦)。

2.提供法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件(如報名人為法人本人則需提供代表本公司報名的函件)。

3.供應(yīng)商經(jīng)營范圍：第一、第二類醫(yī)療器械的銷售，醫(yī)護人員防護用品的批發(fā)，衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售，第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營。

4.供應(yīng)商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定，所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械需具備有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)企業(yè)許可證》，所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備《醫(yī)療器械注冊證》。

（二）保障制度：企業(yè)具有保證耗材質(zhì)量的相關(guān)管理體系及制度。

（三）配送能力：確保具有配送耗材相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和服務(wù)相應(yīng)技術(shù)人員配備，確保耗材配送服務(wù)的設(shè)施設(shè)備（倉儲面積、冷庫面積、冷鏈運輸能力、運輸車輛等），覆蓋耗材的品種、數(shù)量。

（四）耗材質(zhì)量：均需取得廠家授權(quán)書，進口耗材還要取得進口產(chǎn)品國內(nèi)代理商的授權(quán)書。

（五）配套設(shè)施：若能夠網(wǎng)采后，需具備將采購、庫存管理、使用追溯進行全流程監(jiān)管能力，并隨時提供購銷電子清單。

（六）依法經(jīng)營：具有良好的誠信記錄，兩年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴重違法違規(guī)經(jīng)營記錄（出具工商、稅務(wù)、食藥監(jiān)部門的相關(guān)證明材料）。不得被列入失信被執(zhí)行人，重大稅收違法案件當事人名單，政府采購嚴重違法失信行為名單記錄。必須提供供應(yīng)商及生產(chǎn)企業(yè)“信用中國”網(wǎng)站記錄查詢報告（加蓋公章）。

（七）票據(jù)要求：根據(jù)衛(wèi)計委要求，執(zhí)行耗材兩票制配送，在陜西省設(shè)有總代理的企業(yè)，可以執(zhí)行一票制配送。配送時附帶生產(chǎn)企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票的復(fù)印件及配送到醫(yī)院的耗材清單和發(fā)票,否則拒絕收貨。

（八）參數(shù)要求

序號    產(chǎn)品名稱    參數(shù)    單位    備注    

1    醫(yī)用固定帶    產(chǎn)品一般采用聚醋纖維材料、鋁合金、紗布、非織造布制成用于骨折外固定。    套    

2    醫(yī)用外固定支具    產(chǎn)品是由高分子泡沫板、塑料支架鉚釘、粘扣加工制成，骨科創(chuàng)傷手術(shù)。    套    

3    醫(yī)用外固定夾板    產(chǎn)品一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、紗布、非織造布等制成，用于骨折或軟組織損傷的外固定。    套    

（九）售后服務(wù)要求

1.配送醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材的品種和數(shù)量必須嚴格按照訂單執(zhí)行。對緊急用醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材，承諾4小時到貨。配送的醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材均未拆包裝的效期在1年以上。一般配送時間承諾原則上不超過48小時，最長不超過72小時。

2.出現(xiàn)問題，3小時內(nèi)指派技術(shù)人員到醫(yī)院解決問題。

3.做好臨床出現(xiàn)不良事件醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材退換貨及后續(xù)服務(wù)工作。

4.依照醫(yī)院特點和臨床需求，用量少，要求能夠拆零配送。

5.不得提供近效期醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材，對開箱和使用時發(fā)現(xiàn)的破損、近失效期（有效期不足三個月）的醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材或其他不合格包裝及時更換。效期在6個月以上滯銷的醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材應(yīng)無條件退貨。

6.醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材掛網(wǎng)后，必須選生產(chǎn)醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材的企業(yè)選擇配送的配送企業(yè)配送醫(yī)用外固定支具及輔料等耗材，重新簽訂合同，價格按網(wǎng)采價執(zhí)行。

七、只有按照公告要求報名、通過審核的供應(yīng)商才有資格參與自行采購。未通過報名審核的供應(yīng)商通過任何方式獲取采購文件或遞交采購文件，采購人都將予以拒絕。

八、報名方式(供應(yīng)商需提供以下資料)

1.報名人身份證復(fù)印件

2.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件加蓋公章

3.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件加蓋公章

4.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件加蓋公章

5.提供生產(chǎn)廠家資質(zhì)及耗材的醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件

6.法定代表人授權(quán)委托書復(fù)印件加蓋公章，生產(chǎn)廠家的授權(quán)書或代理證書。

7.售后服務(wù)承諾書

8.報價清單見附件，報價單須加蓋公司公章。

9.企業(yè)注冊資金、倉儲面積、經(jīng)營品種品規(guī)數(shù)、專用配送車輛、財務(wù)經(jīng)營及業(yè)績、經(jīng)營或社會榮譽（提供相應(yīng)證明材料）情況等。

10.提供兩票證明，業(yè)績一覽表見附件。

九、本公告在校醫(yī)院網(wǎng)站公布，其他媒體未經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載本采購信息以及因此給供應(yīng)商造成的一切損失，校醫(yī)院辦公室不承擔任何責任。

十、供應(yīng)商報名及采購文件、資料獲取地址

供應(yīng)商報名、獲取采購文件及其他資料的唯一地址為校醫(yī)院藥械科辦公室。

十一、遞交文件截止時間：2024年1月3日

十二、自行采購時間：2024年1月4日    08：30

十三、咨詢方式：029--88201231

十四、其它相關(guān)具體操作程序另行通知，未盡事宜以采購文件為準。

西安電子科技大學醫(yī)院

     2023.12.28

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