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切口牽開固定器、可吸收性組織加固材料等醫(yī)用耗材采購招標(biāo)公告【江西省胸科醫(yī)院】

以下項(xiàng)目為我院在用產(chǎn)品，因合同到期需重新組織采購，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來報(bào)名。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)   項(xiàng)目名稱   數(shù)量   預(yù)算   基本情況   

JXXKZC-HC-2024011   一次性使用胸腔閉式引流瓶   一批   /   胸腔閉式引流用

JXXKZC-HC-2024016   可吸收性組織加固材料   一批   /   微創(chuàng)胸外術(shù)中縫合或破損部位的加固以及防止漏氣   

JXXKZC-HC-2024017   一次性切口牽開固定器   一批   /   微創(chuàng)胸外手術(shù)保護(hù)切口，減少切口感染，利于手術(shù)醫(yī)生操作   

JXXKZC-HC-2024018   一次性熱濕交換器/過濾器   一批   /   具備過濾各種致病微生物和熱濕交換功能   

二、供應(yīng)商的資格要求

資格證明文件組成如下：

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力的資格證明文件

提供材料說明：如供應(yīng)商是企業(yè)的包括（合伙企業(yè)）應(yīng)提供有效的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”或“營業(yè)執(zhí)照”；如供應(yīng)商是事業(yè)單位的應(yīng)提供“事業(yè)單位法人證書”；如供應(yīng)商是非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)的應(yīng)提供執(zhí)業(yè)許可證等證明文件；如供應(yīng)商是個(gè)體工商戶的應(yīng)提供有效的“個(gè)體工商戶營業(yè)執(zhí)照”、組織機(jī)構(gòu)代碼證（實(shí)行“三證合一”的不需單獨(dú)提供組織機(jī)構(gòu)代碼證）；如供應(yīng)商是自然人的，應(yīng)提供有效的自然人的身份證明(中國公民)。如采購標(biāo)的屬于銀行、保險(xiǎn)、石油石化、電力、電信等行業(yè)的，允許該行業(yè)法人的分支機(jī)構(gòu)參加報(bào)名，提供分支機(jī)構(gòu)的《營業(yè)執(zhí)照》及總公司同意分支機(jī)構(gòu)參與該項(xiàng)目的授權(quán)書。

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度的證明文件

提供材料說明：供應(yīng)商是法人的，提供采購前二個(gè)年度內(nèi)任一年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告，或在采購前三個(gè)月內(nèi)銀行出具的資信證明；其他組織和自然人，沒有經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告，可以提供在采購前三個(gè)月內(nèi)銀行出具的資信證明；個(gè)體工商戶提供采購前三個(gè)月內(nèi)中國人民銀行征信中心開具個(gè)人信用報(bào)告。

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明文件

提供材料說明：提供《供應(yīng)商有關(guān)資格條件聲明函》。

4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄的證明文件

提供材料說明：提供采購前六個(gè)月內(nèi)任意一個(gè)月的依法繳納稅收和繳納社會(huì)保障資金的證明材料（依法不需要繳納稅收、社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金）。

5.參加采購活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的證明文件

提供材料說明：提供《供應(yīng)商有關(guān)資格條件聲明函》。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的證明文件

提供材料說明：提供《供應(yīng)商有關(guān)資格條件聲明函》。

7、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購活動(dòng)。

提供材料說明：提供《供應(yīng)商有關(guān)資格條件聲明函》不得參加同一合同項(xiàng)下的采購活動(dòng)。

8、本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商不得參加本項(xiàng)目的采購活動(dòng)。

提供材料說明：提供《供應(yīng)商有關(guān)資格條件聲明函》。

9、供應(yīng)商被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的、被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得參加本項(xiàng)目的采購活動(dòng)。

提供材料說明：“信用中國”和“中國政府采購網(wǎng)”查詢結(jié)果截圖

10、本項(xiàng)目的特定資格證明文件

提供材料說明：

（1）提供二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證，提供一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證（不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品請(qǐng)到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢依據(jù)）；

（2）提供在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（如為進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)一級(jí)代理企業(yè)需提供經(jīng)營許可證）；

（3）經(jīng)營三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證（醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需提供）；

（4）消毒類產(chǎn)品還需提供消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、國家計(jì)量認(rèn)證的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告等材料；

11、供應(yīng)商認(rèn)為需要提供的其它證明材料

三、供應(yīng)商應(yīng)提交的資料

1、資格證明文件：提供“二、供應(yīng)商資格要求”內(nèi)的所有資格證明文件（供應(yīng)商有關(guān)資格條件聲明函模板詳見附件2）。

2、如貨物不是供應(yīng)商自己制造的，需提供針對(duì)此次所投產(chǎn)品的制造商合法有效授權(quán)書并加蓋制造商公章，供應(yīng)商如為代理商且所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，需提供所投產(chǎn)品制造商或中國總代理針對(duì)本項(xiàng)目出具的有效授權(quán)書掃描件（若是中國總代理出具的授權(quán)書，另須提供所投產(chǎn)品制造商授予其為中國總代理的證明材料）。

3、如果項(xiàng)目配套采購設(shè)備，應(yīng)提供配套設(shè)備相關(guān)資質(zhì)和技術(shù)文件（原廠技術(shù)參數(shù)及配置清單、質(zhì)量檢測報(bào)告及彩頁）

4、法定代表人授權(quán)書原件（含法人身份證及被委托人的身份證復(fù)印件和簽名）。

5、報(bào)名信息一覽表（詳見附件1）、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品說明書、所投產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、第三方專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告及供應(yīng)商認(rèn)為有必要的材料

6、項(xiàng)目屬于江西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)內(nèi)的產(chǎn)品，必須提供平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品備案公示截圖信息，已上報(bào)平臺(tái)但未公示的產(chǎn)品需提供相關(guān)產(chǎn)品的平臺(tái)上報(bào)憑證（項(xiàng)目開標(biāo)前還未在平臺(tái)公示的視為無效），未提供平臺(tái)內(nèi)備案截圖信息或上報(bào)憑證的產(chǎn)品報(bào)名無效。

7、若產(chǎn)品有收費(fèi)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，須提供在《江西省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格匯編》書中收費(fèi)編碼資料復(fù)印件或物價(jià)局補(bǔ)充文件復(fù)印件。

*以上資料需加蓋供應(yīng)商公章，提供膠裝紙質(zhì)報(bào)名材料一份給招標(biāo)采購中心，電子版掃描件發(fā)送至jxsxkyyzbcgzx@163.com，郵件主題命名“項(xiàng)目名稱+公司名稱，報(bào)名資料缺頁或?qū)徍撕筚Y質(zhì)不滿足該項(xiàng)目所需的要求，則視為報(bào)名無效。

四、報(bào)名相關(guān)事宜

1、報(bào)名時(shí)間：2024年9月26日至2024年10月8日（雙休日及法定節(jié)假日除外，工作日上午8：30-11：30，下午14：30-17:00）

2、地點(diǎn)：新建院區(qū)禮步花園小區(qū)黨群服務(wù)中心6樓江西省胸科醫(yī)院行政辦公區(qū)招標(biāo)采購中心

3、報(bào)名方式：現(xiàn)場報(bào)名，符合以上資質(zhì)要求的潛在供應(yīng)商按公告要求提交資料。

五、凡對(duì)本次采購提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

聯(lián)系人：羅老師

聯(lián)系電話：0791-86798794

六、本公告僅在江西省胸科醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布

七、采購時(shí)間另行通知

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