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安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心《關(guān)于開展2024年度集中帶量采購醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護工作的通知》

各相關(guān)企業(yè)：

為做好安徽省2024年度醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，現(xiàn)開展擬帶量采購產(chǎn)品信息維護工作。有關(guān)事宜通知如下:

一、申報范圍

（一）企業(yè)范圍

取得顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、一次性乳頭切開刀、一次性有創(chuàng)壓力傳感器、封堵器及其輸送系統(tǒng)、微波消融電極、射頻消融電極、一次性無菌胸腹腔引流導(dǎo)管、腔靜脈濾器、壓力泵類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（含備案人，下同）作為申報企業(yè)參加。其中進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證不得委托不同企業(yè)進行申報維護。

（二）產(chǎn)品范圍

申報產(chǎn)品應(yīng)屬于采購品種范圍并獲得有效醫(yī)療器械注冊證和國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼（下稱編碼），符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準要求。具體采購產(chǎn)品范圍為：

1.編碼前7位分別為C020501、C020515、C020519的顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品。

2.編碼前7位分別為C010240、C141611的一次性乳頭切開刀、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品。

3.編碼前7位分別為C020301、C020302的封堵器及輸送系統(tǒng)產(chǎn)品。

4.編碼前10位分別為C010506021、C010507021、C010603035的射頻消融電極（針、刀）、微波消融電極（針、刀）、一次性無菌胸腹腔引流導(dǎo)管及附件產(chǎn)品。

5.編碼前7位為C020635的腔靜脈濾器產(chǎn)品。

6.編碼前7位為C020721的壓力泵產(chǎn)品。

二、維護方式

1.未掛網(wǎng)產(chǎn)品須完成新增掛網(wǎng)后方可開展產(chǎn)品信息維護。對擬參加我省本次帶量采購、尚未在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（下稱省藥采平臺）掛網(wǎng)的相關(guān)產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)登錄省藥采平臺耗材平臺入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務(wù)平臺“資質(zhì)庫管理-我的耗材資質(zhì)庫”模塊，選擇并提交相應(yīng)注冊證、完成產(chǎn)品捏合提交且公示無異議的，納入本次產(chǎn)品信息維護范圍。具體操作流程和操作說明詳見《關(guān)于優(yōu)化平臺服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》（藥采〔2023〕137號）。

新增產(chǎn)品捏合提交截止時間：2024年9月12日。

2.已掛網(wǎng)產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)登錄省藥采平臺耗材平臺入口-醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)-安徽省醫(yī)保公共服務(wù)平臺“資質(zhì)庫管理-產(chǎn)品信息維護”模塊，選擇產(chǎn)品并填報2020年1月1日以來全國各省省級平臺集中采購掛網(wǎng)價（含中標價、掛網(wǎng)限價等）、全國省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購價，選擇產(chǎn)品分組等信息，并上傳相關(guān)證明材料蓋章掃描版。

產(chǎn)品信息維護時間：2024年9月11日至9月23日17:00。

三、相關(guān)說明及要求

（一）一次性乳頭切開刀按雙腔（單件）、三腔（單件）、雙腔（套件）、三腔（套件）維護分組信息;一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器按單頭、雙頭、三頭維護分組信息。

（二）射頻消融電極（針、刀）按A組（直針）、B組（傘型針）維護分組信息；微波消融電極（針、刀）按A組（水冷型 適用肝臟腫瘤）、B組（水冷型 適用甲狀腺）維護分組信息；一次性無菌胸腹腔引流導(dǎo)管及附件按A組（帶線豬尾型 套組）、B組（普通豬尾型、J型 套組）、C組（帶線豬尾型 單件）、D組（普通豬尾型、J型 單件）維護分組信息。

（三）腔靜脈濾器按回收周期＜30天、回收周期≥30天、永久型濾器、可轉(zhuǎn)換濾器維護分組信息。可回收產(chǎn)品按照產(chǎn)品說明書、注冊證描述的最長植入期限填報，并上傳相關(guān)產(chǎn)品說明書或注冊證等佐證材料。永久型濾器組和可轉(zhuǎn)換濾器組按照編碼前 15 位區(qū)分填報。

（四）顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品若有河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟中選價、北京市醫(yī)療機構(gòu)DRG付費和帶量采購聯(lián)動中選價，需在其他價格欄填報該價格信息。

（五）同一注冊證下所有規(guī)格型號產(chǎn)品應(yīng)申報完整。如申報不完整，將不接受該注冊證下其他規(guī)格型號產(chǎn)品參加本次集中帶量采購。

（六）企業(yè)需具有持續(xù)生產(chǎn)能力，確保申報產(chǎn)品在采購周期內(nèi)滿足我省醫(yī)療機構(gòu)采購需要。請相關(guān)企業(yè)高度重視此次申報工作，在規(guī)定時間內(nèi)申報擬參加帶量采購產(chǎn)品信息，申報期滿后不接受新增或刪除產(chǎn)品。

（七）企業(yè)應(yīng)根據(jù)要求如實維護產(chǎn)品信息，并保證所提供的全部信息真實、有效、完整。

聯(lián)系電話：0551-62634508。

安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心

2024年9月11日

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