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關于《黑龍江省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作的通知》公開征求意見的公告

為進一步落實醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作要求，規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)購銷行為，保障臨床需求，引導價格回歸合理，根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》（黑發(fā)〔2020〕13號）等文件要求，我局起草了《黑龍江省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見，公眾可通過電子郵件或書面信函的方式提出意見建議，截止時間為2024年7月30日。（電子郵箱：hljsybjzcc@163.com；通訊地址：黑龍江省哈爾濱市香坊區(qū)中山路68號，黑龍江省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處；郵編：150036）

附件：黑龍江省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）

黑龍江省醫(yī)療保障局

2024年7月23日

附件：

黑龍江省醫(yī)療保障局關于做好醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作的通知

（征求意見稿）

各市（地）醫(yī)療保障局，省公共資源交易中心，各相關醫(yī)療機構，有關企業(yè)：

為進一步加強我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作，規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)購銷行為，保障臨床需求，引導價格回歸合理，推動醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號）、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》（黑發(fā)〔2020〕13號）、《關于印發(fā)〈黑龍江省推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作實施方案〉的通知》（黑藥采領發(fā)〔2020〕1號）有關要求，現(xiàn)就有關事項通知如下。

一、實施范圍

（一）采購主體。全省所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）作為醫(yī)用耗材采購使用主體，均須通過黑龍江省醫(yī)療保障信息平臺（以下簡稱“采購平臺”）采購所需醫(yī)用耗材，鼓勵社會辦醫(yī)保定點醫(yī)藥機構積極參與。

（二）企業(yè)范圍。省內銷售醫(yī)用耗材的生產（經(jīng)營）企業(yè)（含上市許可持有人、生產企業(yè)和配送企業(yè)，下同），境外產品全國總代理視為生產企業(yè)。

（三）產品范圍。本通知所指醫(yī)用耗材是指獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材，包括高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑。國家醫(yī)療保障局下發(fā)的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼表中的所有類別均可參與我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)。生產企業(yè)應登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺維護醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼。沒有醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材將無法在平臺進行掛網(wǎng)交易（國家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的品類除外）。

（四）時間要求。2024年9月1日起，在我省公立醫(yī)療機構銷售的醫(yī)用耗材均需在采購平臺采購，屬國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍外的耗材產品需向當?shù)乜h級以上醫(yī)保部門備案，備案規(guī)則另行制定。

二、掛網(wǎng)采購方式

（一）集中帶量采購。帶量采購中選產品按中選價格直接掛網(wǎng)采購。

（二）日常掛網(wǎng)采購。相關醫(yī)用耗材產品通過采購平臺掛網(wǎng)，實行掛網(wǎng)采購，線上交易。結合臨床需求及工作需要，依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥集中采購平臺服務規(guī)范》程序開展，相關企業(yè)在窗口期集中申報。未在我省采購平臺掛網(wǎng)的產品，由申報企業(yè)按要求提交掛網(wǎng)時所申報相關耗材產品在國內所有省份（自治區(qū)、直轄市）掛網(wǎng)（中標）價的最低價（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格）截圖，該最低價作為產品的掛網(wǎng)限價。無外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）掛網(wǎng)（中標）價的，需提供我省3家及以上三級甲等公立醫(yī)療機構的采購使用推薦意見書，以推薦醫(yī)院的最低采購意向價格作為掛網(wǎng)限價。掛網(wǎng)限價經(jīng)公示、處理申訴質疑后執(zhí)行，接受日常舉報和社會監(jiān)督。鼓勵醫(yī)療機構積極與醫(yī)藥企業(yè)進行自主議價，也可通過醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體等形式進行聯(lián)合議價，降低采購成本，議價結果為醫(yī)療機構實際采購價格，供省內其他醫(yī)療機構參考。

三、集采產品落實

嚴格按照國家醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室和省際聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布的醫(yī)用耗材集中帶量采購文件精神和工作部署落實相關要求，確定實施范圍、明確采購周期、優(yōu)先使用中選產品、按時完成協(xié)議采購量。各級醫(yī)保部門要加強領導，做好轄區(qū)內醫(yī)療機構相關中選產品采購使用情況的監(jiān)測管理，確保集采工作平穩(wěn)有序推進。

四、價格聯(lián)動

已在我省采購平臺掛網(wǎng)的產品應當按照國內所有省（自治區(qū)、直轄市）平臺正在執(zhí)行的所有價格（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格）中的最低價格變化進行動態(tài)調整。企業(yè)產品在其他省出現(xiàn)新的低于我省平臺的最低掛網(wǎng)（中標）價格（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格），須在新的最低價執(zhí)行之日起30日內在我省采購平臺按要求維護新的最低價格，上傳相關材料，經(jīng)公示后執(zhí)行新的最低價格。若企業(yè)逾期不申報，經(jīng)核查確認后，該產品暫停掛網(wǎng)1年，并依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》進行相應處理。掛網(wǎng)結果執(zhí)行后，醫(yī)療機構應當按規(guī)定在省采購平臺采購所需耗材，采購成交價格不得高于掛網(wǎng)限價。醫(yī)療機構采購醫(yī)用耗材應綜合考慮醫(yī)用耗材品牌、品類、價格等因素，同質量層次應優(yōu)先采購價格較低產品。

五、配送及結算

生產企業(yè)是保障供應第一責任人，可自行配送或者自主選擇有資質的配送企業(yè)。無論醫(yī)療機構采購規(guī)模大小、地理位置遠近，無論生產企業(yè)自行配送或委托配送企業(yè)配送，急救產品須在4小時內送到，一般醫(yī)用耗材24小時內送到，最長不超過48小時，節(jié)假日照常配送，保證產品質量。因配送不及時影響臨床使用或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，由醫(yī)療保障部門督促其限期整改，對逾期不改的生產企業(yè)取消其中選或掛網(wǎng)資格，經(jīng)營企業(yè)取消其配送資格，并依據(jù)《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》對上述企業(yè)進行相應處理。醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要，在掛網(wǎng)品種目錄內選擇采購品種，采購過程應當通過采購平臺完成。醫(yī)療機構應及時與掛網(wǎng)企業(yè)簽訂購銷合同，并認真履行合同義務，與生產或配送企業(yè)嚴格按照合同約定及時結算貨款。

六、監(jiān)督管理

（一）嚴格銷售企業(yè)政策落實。省內銷售醫(yī)用耗材生產（經(jīng)營）企業(yè)應自覺遵守我省掛網(wǎng)采購規(guī)定，按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”原則，在省采購平臺申報掛網(wǎng)銷售。要積極響應醫(yī)療機構議價行為，主動配合上傳議價結果。生產（經(jīng)營）企業(yè)在確保產品質量安全、配送效率和服務質量基礎上，應按照醫(yī)療機構合理需求，選擇配送能力強、規(guī)模大、信譽好、覆蓋率高的配送企業(yè)及時配送產品，保障臨床需求。要嚴格執(zhí)行價格聯(lián)動要求，及時如實申報最新低價。

（二）壓實醫(yī)療機構主體責任。公立醫(yī)療機構應健全內部采購制度，規(guī)范日常采購行為，積極履行醫(yī)用耗材采購主體責任，依規(guī)線上采購。醫(yī)用耗材網(wǎng)采率不低于本機構醫(yī)用耗材本年度全部采購金額的80%。在采購過程中，要積極開展議價工作，不斷降低采購成本，及時回款，按時將議價結果和備案采購數(shù)據(jù)及時上傳至省采購平臺。

（三）強化醫(yī)保部門監(jiān)測管理。各級醫(yī)保部門要按照屬地管理原則指導轄區(qū)內公立醫(yī)療機構認真落實采購政策，定期通報網(wǎng)采情況，切實提高公立醫(yī)療機構網(wǎng)采率；要將公立醫(yī)療機構線上采購情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理，開展專項考核，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機構及時進行約談和通報，并按要求在醫(yī)保總額預算、年終清算等方面予以懲戒，情節(jié)嚴重的，要將相關情況通報至同級衛(wèi)健、紀檢、審計等部門。加強對企業(yè)失信行為監(jiān)督懲戒力度，對企業(yè)在掛網(wǎng)申報、采購配送、價格聯(lián)動和上傳議價結果等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的失信行為，及時按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定處理。

（四）切實做好網(wǎng)采服務保障。省公共資源交易中心要嚴格執(zhí)行國家和我省制定的醫(yī)用耗材集中采購政策，規(guī)范內部管理，制定實施細則，細化操作流程，持續(xù)優(yōu)化提升平臺服務能力和效率。加強采購平臺日常使用管理，及時應用國家醫(yī)保局統(tǒng)一發(fā)布的數(shù)據(jù)標準，解決醫(yī)療機構和企業(yè)提出的困難和問題。要對平臺掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價格、采購配送等情況進行監(jiān)測和統(tǒng)計分析，開展醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格治理工作，消除不合理掛網(wǎng)高價，定期將平臺監(jiān)測統(tǒng)計分析和價格治理情況反饋省醫(yī)保局。

七、撤網(wǎng)及暫停

被撤網(wǎng)的產品，均適用2年內不接受該產品（以醫(yī)保編碼為準）掛網(wǎng)申請的規(guī)則。在省醫(yī)用耗材集中采購平臺顯示1年以上無交易記錄的產品，自動列入備選目錄，并暫停交易。如臨床有采購需求，由有需求的醫(yī)療機構提出采購申請，經(jīng)醫(yī)療保障部門根據(jù)實際供應情況確定是否恢復交易。

本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，其他集中采購規(guī)則與本通知不符的，以本通知為準。本通知未涵蓋的，以其他規(guī)定為準。如遇國家和省政策調整，則以調整后的政策為準。通知內容由黑龍江省醫(yī)療保障局負責解釋。

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